WYRÓB MEDYCZNY KLASY I
– prawdopodobnie jedyne takie maski w Polsce zgłoszone na 8% VAT jako wyrób medyczny
– są to najlepsze maski z jakimi mieliśmy do czynienia od początku pandemii
– jeżeli zdecydują się Państwo na ich zamówienie zrozumieją Państwo dlaczego. Jest to inna liga maseczek
System zapobiegający parowaniu
Maseczki posiadają piankę uszczelniającą uniemożliwiający przedostawaniu się pary wodnej w wydychanym powietrzu co zapobiega parowaniu okularów oraz zapewnia dodatkową ochronę.
Regulowane zapięcie
Dzięki dwustopniowemu zapięciu możliwe jest dopasowanie maseczki do każdego kształtu i wielkości głowy a gumka nie uciska uszu.
EN 149:2001+A1:2009
dyrektywa 93/42/EWG
produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Nowość i unikalny na rynku wyrób o wygodnym kształcie maski medycznej, który jednocześnie zapewnia wysoki poziom filtracji osiągalny dotychczas jedynie w półmaskach filtrujących!
Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych , co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!
Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. “o wyrobach medycznych” Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia
17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211“
Półmaska filtrująca BS2 AIR FFP2 NR / wyrób medyczny klasy 1 jest przeznaczona do:
- Stosowania jako Środka Ochrony Indywidualnej w zakładach, fabrykach oraz do stosowania przez służbę zdrowia , na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze
- Stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii.
- Używania jako Środka Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią.
- Ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 4 x NDS.
- ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5
11 opinii dla 20 x Maseczka ochronna FFP2 BISAF BS2 AIR, Ułatwione Oddychanie